ITC Zlin (Czechy) – strona-matka – posiada status jednostki notyfikowanej nr 1023 i wykonuje pełna ocene zgodności CE środków ochrony indywidualnej. Polskie przedstawicielstwo Multicert obsluguje formalnosci i komunikacje w języku polskim.
Podstawą prawna – Rozporządzenie (UE) 2016/425
Środki ochrony indywidualnej (PPE – Personal Protective Equipment, w języku regulacyjnym tzw. OOP – Osobiste Ochronne Prostredky) podlegają przed wprowadzeniem na rynek UE obowiazkowej ocenie zgodności pod katem bezpieczeństwa. Podstawowe wymagania określa Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylajace dyrektywe Rady 89/686/EWG.
Rozporządzenie obowiązuje od 21 kwietnia 2018 r. i zastapilo poprzednią dyrektywe. Wprowadziło zaostrzenie wymagań, w szczegolnosci dla środków chroniacych przed utopieniem, hipotermia i zagrozeniami biologicznymi.
Trzy kategorie środków ochrony indywidualnej
PPE sa podzielone na trzy kategorie w zależności od oceny ryzyka i przewidzianego sposobu oceny zgodności:
| Kategoria | Ryzyko | Procedura oceny zgodności | Udzial NB |
|---|---|---|---|
| Kategoria I | Minimalne (powierzchowne urazy mechaniczne, slabe zagrożenia chemikaliami, kontakt z gorracym materiałem do 50 °C) | Wewnętrzna kontrola produkcji (Moduł A) | Brak |
| Kategoria II | Posrednie (wszystkie pozostale ryzyka) | EU badanie typu (Moduł B) + Wewnętrzna kontrola produkcji (Moduł C) | Wymagany |
| Kategoria III | Powazne (smiertelne, nieodwracalne) – ochrona przed substancjami niebezpiecznymi, atmosferami z deficytem tlenu, środki antywspinaczkowe, ochrona przed pracami pod napięciem itd. | EU badanie typu (Moduł B) + Moduł C2 (kontrola statystyczna) lub Moduł D (kontrola QMS) | Wymagany + roczne audyty nadzoru |
Dla wszystkich PPE z udzialem jednostki notyfikowanej (NB) na produkcie umieszcza sie znak CE wraz z czterocyfrowym numerem NB (np. CE 1023 dla ITC Zlin).
Zakres notyfikacji ITC Zlin (NB 1023)
ITC Zlin jest notyfikowanym podmiotem według rozporządzenia 2016/425 (numer w bazie NANDO: 1023). Zakres notyfikacji obejmuje:
- OOP do ochrony oczu i twarzy (np. okulary ochronne, gogle, oslony spawalnicze)
- OOP do ochrony rak (rekawice ochronne wg EN 388, EN 374, EN 407)
- OOP do ochrony cała (kombinezony, fartuchy, oslony, odziez o wysokiej widzialnosci wg EN ISO 20471)
- OOP do ochrony nog (obuwie ochronne wg EN ISO 20345, EN ISO 20347)
- OOP do ochrony glowy (kaski wg EN 397, kaski sportowe i hokejowe)
- OOP dla sportu (wlacznie z kaskami hokejowymi i ochraniaczami glowy w sportach walki)
- OOP do ochrony narzadow oddechowych (polmaski filtracyjne wg EN 149+A1, np. FFP1, FFP2, FFP3)
Aktualny zakres notyfikacji jest publicznie dostepny w bazie NANDO.
Usługi ITC w obszarze PPE
1. Ocena zgodności jednostki notyfikowanej nr 1023
Pełna procedura EU badania typu (Moduł B) i nastepnie Moduł C2 lub D dla kategorii III. Rezultatem jest certyfikat EU badania typu ważny przez 5 lat.
2. Badania w akredytowanych laboratoriach (AZL nr 1004 i 1004.3)
Badania mechaniczne, chemiczne, mikrobiologiczne, optyczne (nowe laboratorium optyczne otwarte w 2025 r.), elektryczne i klimatyczne wg serii norm EN/ISO. ITC posiada własna komore klimatyczna, stand testowy do testow letniacych elementow przy uderzeniach (puk, kask hokejowy) oraz pełna nature do testow ergonomicznych.
3. Licencja na dobrowolny znak “ITC certyfikowana jakość”
Po pomyslnej certyfikacji obowiazkowej producent może ubiegac sie o dobrowolny znak jakości ITC, który pomaga w komunikacji z odbiorcami detalicznymi.
4. Certyfikacja systemów zarządzania
ITC może równolegle certyfikować system QMS producenta wg ISO 9001, ISO 14001 lub ISO 45001.
5. Sluzby standaryzacyjne i normalizacyjne
Wsparcie merytoryczne w doborze norm zharmonizowanych, interpretacji wymagań, opracowywaniu dokumentacji technicznej.
Najwazniejsze normy zharmonizowane PPE
- EN ISO 13688:2013 – ogolne wymagania dla odziezy ochronnej
- EN 388:2016+A1:2018 – rekawice chroniace przed zagrozeniami mechanicznymi
- EN 374-1:2016 – rekawice chroniace przed substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
- EN 397:2012+A1:2012 – kaski ochronne dla przemysłu
- EN ISO 20471:2013+A1:2016 – odziez o wysokiej widzialnosci
- EN ISO 20345:2011 – obuwie ochronne (z noskiem o wytrzymałości 200 J)
- EN 149:2001+A1:2009 – polmaski filtracyjne FFP1/FFP2/FFP3
- EN 12492:2012 – kaski wspinaczkowe i ratownicze
Skontaktuj sie z polskim przedstawicielem ITC
Multicert Sp. z o.o. – polski autoryzowany przedstawiciel ITC Zlin – obsluguje pelen proces certyfikacji CE środków ochrony indywidualnej w języku polskim. Prosimy o kontakt w celu uzyskania bezpłatnej wyceny i ustalenia zakresu badań. Telefon Multicert oraz formularz kontaktowy dostepne na stronie Kontakt.